文章重点考虑三项背景原则：1、基于《药品管理法》立法目的、总体思路和风险管理、全程管控、社会共治、科学和伦理基本原则；2、基于预防、医疗、保健作用的发挥，发展现代药和传统药，兼顾药材资源和中药品种的保护要求；3、充分考虑中药特点，促进中药传承创新，特别是以《药品管理法》为背景、协调相关中药法规、规章和专门规定基础上，优化中成药融入药品全生命周期科学监管系统的同时，进一步建立和完善中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药特色彰显的专项科学化监管体系。
文章通过对《药品管理法实施条例》中直接关联中药科学监管的13项条款分析，从源头管理到上市后监管，阐述了中药传承创新制度体系设计特点与内涵。突显出条例的出台和落地实施，将在促进中药产业高质量发展、加强中药监管能力建设、构建中药全生命周期现代化管理体系、进一步保护和促进公众健康方面发挥重要作用。